北京同志会所,北京同志,同志会所

搜索

南非D4T临床研究遭艾滋病活动家抨击 称会造成双重标准

2014-7-23 16:23| 发布者: bjtzw| 查看: 381| 评论: 0

摘要: 北京同志网 整理 编者按:最近,有关司他夫定的应用问题,在中国的艾滋病感染者社群和医疗界中引发了不少争议和关注。对患者而言,希望能得到最佳的治疗方案,对于国家和公共卫生体系而言,需要在兼顾公平和取得良好 ...
 北京同志网 整理 编者按:最近,有关司他夫定的应用问题,在中国的艾滋病感染者社群和医疗界中引发了不少争议和关注。对患者而言,希望能得到最佳的治疗方案,对于国家和公共卫生体系而言,需要在兼顾公平和取得良好性价比的前提下提供艾滋病治疗服务。简单的说:一、TDF已经被证明具有显著的优势,应该作为一线用药选择;二、根据现有的、已经在国际科学期刊上发表的研究证据,D4T不宜作为一线药物。然而,是否D4T在艾滋病治疗中就不再具有任何价值?是否应该探索一种改良的替代方案?这样一些问题,是应该采用科学研究的方法来回答的。

  事实上,即使是2010年被WHO推荐为用以替代D4T的选择之一的齐多夫定(AZT),其自身也有相当高的不良反应发生率,有些甚至是致命的(严重骨髓抑制)。从长期用药角度来看,无论我们有多少种候选药物,对于特定的患者,寻找最佳治疗方案,依然是一个不小的挑战。药物不良反应的发生,是药物和机体相互作用的结果。药物的用法、用量、使用时间,以及患者的病情、自身特有的遗传、代谢背景,共同决定了不良反应是否发生。临床上,所谓“适应症”其实就是对上述复杂过程的一个概括描述。正因为如此,大多数药物即使通过前期临床试验,获得了上市销售、应用的资格,也还需要在使用过程中不断的进行研究,以发现上市前研究中可能发现不了的问题、改良应用方法。有时,上市后研究可以发现药物具有的潜在危害,而另外一些时候,上市后研究也能发现一些新的、潜在的优势。

  此外,在艾滋病治疗方案选择上,经济因素是非常重要的影响因素(其实不仅是艾滋病,被列为公共卫生问题的重大疾病的治疗,都存在这样的问题。例如肿瘤治疗,现有的“理论上最佳方案”与“公共医疗保障体系所能负担的方案”之间,就存在巨大差异)。不可否认的一点是,整个卫生经济学的出发点就是“少花钱,办好事”。然而,怎样算事情办好了?怎样算钱花到合适的水平?这些问题的回答,只能基于科学研究的不断进步。例如,当前“个体化医疗”研究的最重要进展之一,就是期待通过综合使用更佳的技术手段,结合患者病情、遗传/代谢背景,对特定患者使用某种药物/治疗后的疗效、不良反应做出尽可能准确的预判,以便最大限度的提高疗效,同时节省治疗费用。从这个意义上讲,公共卫生政策的制定,归根结底是一个科学和技术问题

  有鉴于此,我们编译这条新闻(主要内容依据知名的英国艾滋病教育机构AIDS Map的报道,并参阅了有关专业文献),供国内关注艾滋病治疗的相关人员参考。

  2012年11月,在开普敦举办的首届南非艾滋病医师协会大会(Southern African HIV Clinicians Society)上,一项启动不久的低剂量司它夫定(D4T)临床研究,引发了南非临床研究人员与艾滋病活动家之间的争论。

  来自Wits生殖健康与HIV研究机构(WHRI)的Francois Venter教授正在组织这个实验,他认为 “这是当前最重要的临床试验”,而来自无国界医生组织的Eric Goemaera医生则反对,并说该研究 “会建立一个双重标准”。

  该研究引起了艾滋病社会活动家的激烈抨击。200名来自“治疗行动运动(Treatment Action Campaign or TAC)”的活动家穿着背部印有"拒绝D4T,马上淘汰它! "的T-恤聚集在大会门口抗议。TAC的秘书长Vuyeseka Dubula说: “如果TDF是WHO推荐的并且在南非公共部门有供应,为什么我要放着最好的药物不用而去参加一个高毒性药物的研究?”Dubula还提到D4T的依从性问题(TDF一天服用一次,而D4T是两次),以及发生脂肪代谢障碍后(外貌改变)的污名问题。

  关于D4T的争议由来已久。D4T问世之初被批准的使用剂量是每次40mg,一天两次。但后来一个系统评价(循证医学的经典研究工具,采用统计学技术将相似的随机对照研究进行合并,了解旨在回答某一特定临床问题的同类研究的总体结果,在单个研究结果不一致时,有助于帮助研究者弄清事实现况)研究发现,每次服用30mg甚至20mg并不会影响药效,反而有降低副作用发生频率的趋势。在这些数据基础之上,世界卫生组织(WHO)于2007年修改了对D4T的推荐剂量,督促各国将使用剂量降低为30mg/次;但其2010年的新治疗指南,则指出由于D4T难以耐受的副作用,推荐将其淘汰,代之以齐多夫定(AZT)或替诺福韦(tenofovir, TDF)。

  D4T的副作用包括外周神经病(peripheral neuropathy)和脂肪代谢障碍(lipodystrophy),对于发生这些副作用的患者,可造成对其生活质量的严重损害。基于一项2012年发表在知名期刊《公共图书馆(PloS One)》上的回顾性研究(数据来自于柬埔寨),显示常规剂量使用D4T(30mg,一日两次)相关的神经病变副作用,在治疗第一年发生率约7%,持续用药三年的累积发生率为16.6%。脂代谢异常发生率,在用药5年后会超过70%。


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

QQ|Archiver|手机版|小黑屋|北京同志会所,北京同志,同志会所_北京同志首选和喜爱的网上家园  

GMT+8, 2018-5-21 03:32 , Processed in 0.024001 second(s), 20 queries .

北京同志 北京同志会所

北京同志会所 同志会所 北同

返回顶部